医用妇科凝胶

基本信息

器械名称

医用妇科凝胶
注册证/备案号

晋械注准20252180140
管理类别

第二类
公司名称

星禾药业（山西）集团有限公司
公司地址

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区龙田路909号大学城协同创新发展中心D32号楼6层605室
生产地址

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层（委托生产）
代理公司
代理公司地址
其他内容

产品有效期2年
审评/备案单位

山西省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-08-08
有效期至

2030-08-07
型号规格

Ⅰ型：1、2、3、4、5、8、10(单位：g/支）。 Ⅱ型：15、20、25、30、40、50、60、70、80、90、100、120、150、180、200(单位：g/支）。
结构及组成

该产品由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成，Ⅰ型包装为聚丙烯推注器或聚丙烯导入器，Ⅱ型包装为铝塑复合管。
适用范围

该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况